1 2023年法规更新要点

　　欧盟在2023年发布了新的机械法规(EU)2023/1230， 该法规于2023年7月19日生效，过渡期为42个月(即2027 年1月20日强制执行)。新法规进一步协调了欧盟境内机械 产品的基本健康和安全要求， 旨在促进机械在欧盟市场的自 由流通，为民众提供更高级别的安全保障。新法规新增和更 新的内容主要有如下几点：

　　(1)网络安全：制造商必须采取适当措施，确保机器 免受潜在的网络威胁和干扰。

　　(2) 人工智能和自动化设备： 新法规涵盖了与新兴 技术相关的新风险，如人工智能系统、物联网、协作机器 人等。

　　(3)实质性修改：引入“实质性修改”的概念，任何对 机器进行实质性修改(如加装防护装置)的主体都被视为制 造商，必须履行制造商相关的所有义务。

　　(4)适用范围扩大：法规覆盖了更多类型的机械及相 关产品，包括电动家具、3D打印机、个人机动车辆等。

　　(5) 机械进口商必须在设备上加贴他们的名称和地 址，并确保产品符合机械法规的要求后才能投放市场。

　　2 2025年新规解读

　　2025年，欧盟对CE认证又实施了一系列的新规，进一 步提高了产品的安全性、合规性和市场竞争力。下面用最短 的篇幅，给大家理清重点。

　　· 更严格的产品安全要求

　　新规将进一步加强对产品安全性的审查，尤其是高风险 产品。出口商需提供更详细的安全评估报告，并且确保产品 的设计、制造和标签均符合最新标准;

　　· 环保与可持续性要求

　　欧盟的“绿色新政”一直没停下脚步，2025年CE认证将 增加对产品环保性能的考核。出口商需关注限制有害物质的 使用(如RoHS指令的更新)，并提供产品的碳足迹数据，这将推动整个行业往绿色、环保的方向发展;

　　· 数字产品护照(DPP)的引入

　　部分产品将要求配备“数字产品护照”，通过二维码或 电子标签提供产品的全生命周期信息，包括原材料来源、生 产流程、维修指南等;

　　· 市场监管力度加强

　　欧盟将加大对市场上产品的抽查力度，尤其是来自非欧 盟国家的进口商品。出口商需确保供应链的可追溯性，并保 留完整的合规文件，以应对可能的检查。

　　新规的实施将提高产品的合规门槛和成本，特别是对于 中小企业来说，可能需要投入更多资源和时间来满足新的认 证要求。新规也将促使制造商更加关注产品的安全性、环保 性和可追溯性，提高产品的市场竞争力。

　　在目前来看，企业可以从以下几方面着手：在产品的设 计阶段介入合规性分析，尽可能避免在后期发生大规模的整 改;与专业的检测机构合作，确保所有产品在出厂前经过严 格的性能和安全测试;建立长期的技术文件维护机制，确保 产品始终符合新的法规要求。

　　对于企业而言，及时了解并适应新的CE认证的要求，更 新对CE认证标准的了解，定期参加相关的培训和交流活动， 紧跟政策的节奏是当下最聪明的“投资”。